〖壹〗 、月21日医械晚报核心内容如下:国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》发布时间与主体:2月18日,国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》。2021年标准制修订计划:下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ,行业标准制修订计划79项 。
〖贰〗、医械晚报核心内容:国械崛起,11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序,同时政策征求意见与企业动态更新。
〖叁〗、管理标准:47项 ,占比3%,涵盖医疗器械生产 、经营、使用等环节的管理规范。方法标准:448项,占比24% ,涉及医疗器械检测、试验 、评价等方法的技术要求 。产品标准:1053项,占比57%,针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。
〖肆〗 、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告(2021年第74号)。具体内容如下:发布目的:为指导体外诊断试剂的临床评价工作 ,规范相关技术要求 。政策依据:根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)制定。
广东昨日继续保持0新增本土确诊和无症状感染者,广州多区域已降为低风险地区。广东疫情数据更新根据e链网24日发布的广东疫情速报,截至23日24时,广东全省累计报告新冠肺炎确诊病例2717例 ,其中境外输入确诊病例1151例 。
022年1月10日广东全省无新增本土确诊病例和本土无症状感染者,但存在境外输入病例及关联的本土疫情,具体信息如下:本土疫情情况 1月10日0-24时 ,广东省未报告新增本土确诊病例及本土无症状感染者。深圳“0107 ”疫情累计报告4例确诊病例,均感染德尔塔变异株(AY.103进化分支),且病毒基因组100%同源。
广州昨日(2月22日0-24时)新增1例本土无症状感染者 ,具体情况如下:数据来源与发布时间:信息来源于“健康广东”2月23日发布的疫情通报,数据统计周期为2月22日0时至24时。全省疫情概况:新增本土确诊病例7例,全部来自深圳 。新增本土无症状感染者2例 ,其中广州报告1例,深圳报告1例。
021年9月4日,广州新增1例本土新冠肺炎无症状感染者 ,系入境隔离酒店工作人员,初步判断与境外输入确诊病例相关联。 具体情况如下:感染者基本情况身份与职业:徐某某,女,42岁 ,为入境隔离酒店东海大厦的工作人员 。
据官方消息,6月27日0至24时,全省无新增本土确诊病例和本土无症状感染者 ,这已经是连续六日来无新增本土感染病例。6月27日0至24时,广东新增5例境外输入确诊病例,广州报告2例 ,分别来自阿曼和埃及;佛山报告2例,分别来自柬埔寨和孟加拉国;江门报告1例,来自英国。
截至12月16日24时 ,广东省累计报告新冠肺炎疫情数据如下:阳性感染者总数:6529例(境外输入4576例,本土1953例) 。确诊病例:3359例(境外输入1781例,本土1578例)。无症状感染者:3170例(境外输入2795例 ,本土375例)。

〖壹〗、日本政府计划将紧急事态宣言延长至3月7日,近来尚未最终决定,预计下周与专家协商后明确 。 以下是具体信息:延长计划背景:日本政府内部已达成初步一致,拟将原定2月7日结束的11个都府县紧急事态宣言延长一个月至3月7日。主要原因是虽然新增感染者呈减少趋势 ,但医疗系统压力仍大,夜间外出和聚餐限制需继续维持。
〖贰〗、日本将开放国费留学生签证申请,私费留学生仍需等待进一步通知 。日本当前入境措施背景 日本政府于3月18日决定在3月21日解除紧急事态宣言 ,但部分入境限制措施仍继续实施,包括:暂停世界人员往来的阶段性措施(「B通道」和「R通道」)。暂停来自所有国家?地区的新规入境。
〖叁〗、新年伊始,日本被紧张气氛笼罩 ,日本国民猜测政府是否会再度发布紧急事态宣言及发布时间。
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